İngiltere ilaç düzenleyicisi, güçlendirici olarak kullanılmak üzere Covid aşılarını onayladı – MHRA, JCVI takviye programına karar vermek için toplandı ve Pfizer veya AstraZeneca’nın üçüncü dozda güvenli olacağını söyledi –
İngiltere’nin ilaç düzenleyicisi, Pfizer ve AstraZeneca aşılarının, potansiyel olarak azalan bağışıklığın üstesinden gelmek için üçüncü, destekleyici aşılar olarak kullanılması için acil durum onayı verdi ve hükümetin aşı gözlemcisine yeni bir aşı programını onaylaması için baskı ekledi.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu – MHRA yaptığı açıklamada, aşıların bu günden itibaren acil durumlarda güçlendirici olarak kullanım için onaylandığını söyledi.
Duyuru, onayın hangi hasta gruplarını kapsadığını belirtmedi ve MHRA bunun Joint Committee on Vaccination and Immunisation – Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi (JCVI) için bir karar olacağını söyledi.
JCVI, bir destek programının yer alıp almayacağına ve yapılacaksa ne kadar yaygın olacağına karar vermek için bugün toplanacaktı.
Bakanların, sonbahar ve kış aylarında beklenen vaka artışını azaltmak amacıyla yetişkinlerin çoğu veya tamamı için mümkün olan en kısa sürede toplu bir destek programı uygulamaya istekli olduklarına inanılıyor.
Bununla birlikte, güçlendiricilerin sağlıklı yetişkinlere ne kadar fayda sağladığına dair şimdiye kadar karışık olan kanıtlarla, Joint Committee on Vaccination and Immunisation – Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi – JCVI bunları karmaşık olarak tanımlanan ve çok sayıda etik çıkarımı olan sorunlarla birlikte daha yaşlı veya klinik olarak daha savunmasız insanlarla sınırlamaya karar verebilir.
Joint Committee on Vaccination and Immunisation – Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi – JCVI’nın bugün dikkate alacağı kanıtlar arasında, yedi farklı aşıdan birinin üçüncü doz olarak Pfizer veya AstraZeneca aşılarının üzerindeki etkisini inceleyen Cov-Boost çalışmasından elde edilen ara sonuçlar vardı.
MHRA’nın CEO’su Dr June Raine şunları söyledi: “Bir kişinin bağışıklığının ilk aşı kursundan sonra zamanla düşebileceğini biliyoruz. Pfizer ve AstraZeneca tarafından yapılan Covid-19 aşılarının güvenli ve etkili takviye dozları olarak kullanılabileceğini doğrulamaktan memnuniyet duyuyorum.
“Bu, bugüne kadar binlerce hayat kurtaran aşılama programı için daha fazla seçenek sunduğu için önemli bir mevzuat değişikliği. Güçlendirici iğnelerin verilip verilmeyeceği ve verilecekse hangi aşıların kullanılması gerektiği konusunda tavsiyede bulunmak artık JCVI’ya ait olacak.”
Bir hafta önce, JCVI, ciddi şekilde zayıflamış bağışıklık sistemi olan yarım milyon insan için üçüncü bir aşının kullanımını onayladı, ancak resmi bir destek programından ayrı olarak, bu grup için ilk aşılama programının bir parçası olarak sunuldu.
Bazı bilim adamları Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu – MHRA’nın hareketini memnuniyetle karşıladı.
Imperial College London’da immünoloji profesörü Danny Altmann, “Herhangi bir standartta bu iyi bir haber. Günlük çığır açan vaka yükünde gördüğümüz gibi, Delta savunmamızı gerçekten stres testinden geçirdi. Sonbahara girerken Birleşik Krallık’taki vakalar günde yaklaşık 40.000’e düşerken, kayıtsızlığa çok az yer olduğu açık. İsrail’den gelen veriler, üçüncü bir dozun, aşağı çekmek için korumayı önemli ölçüde artırabileceğini zaten açıkça göstermiştir”dedi.
Joint Committee on Vaccination and Immunisation – Aşılama ve Bağışıklama Ortak Komitesi – JCVI’nin yarın bu yaş grubuna aşılamanın klinik faydalarına ilişkin kanıtların bunu tavsiye edecek kadar güçlü olmadığını söylemesinin ardından, bakanlar da 12 ila 15 yaşındakilerin aşılanmasıyla ilgili haberleri bekliyorlar.
Komite bunun yerine, bakanların İngiltere’nin dört baş sağlık görevlisinden, kesintilerin okullara olası etkisi gibi daha geniş faktörleri incelemelerini istemelerini önerdi.
Hükümet yetkililerinin iki aşı programıyla ilgili bugün bir açıklama yapması beklemiyor.
