The Guardian Gazetesi “Aşılar ve bağışıklama “ sayfasında Oliver Franklin Wallis imzası ve Oxford/AstraZeneca’nın sözlü tarihi: “Bir yılda aşı yapmak, bir insanı aya indirmek gibidir” – başlığı altında önemli ve geniş kapsamlı bir röportaj yayınladı.Oxford/AstraZeneca ekibinin 8 üyesi, Oxford Üniversitesi Blavatnik Devlet Okulu’nda objektife verdikleri poz kullanıldı. Guardian Gazetesi aşıyı yaratanlardan önemli isimler virüse karşı destansı yarışlarının hikayesini anlatıyor.Turkulak.com.tr okuyucularının belki ilgilerini çekeceği düşüncesiyle, uzun röportajın detayları ;
Oxford/AstraZeneca ortaklığı 1 milyardan fazla aşı dozu sevk etti, sayısız hayat kurtardı ve güvenliği ve tedariki konusunda tartışmalarla karşı karşıya kaldı – Sarah Gilbert – En başından beri amacımız maddi kazanç değil, dünya için bir aşı yapmaktı. Hala dünyadaki herkes için yeterli dozda lisanslı Covid aşısı bulunmadığından, siyasi kararların bu dozların hiçbirinin boşa gitmesine neden olmadığından emin olmamız gerekiyor –
***Aralık 2019’da Çin’in Vuhan kentindeki hastaneler, nedeni bilinmeyen düzinelerce pnömoni vakası ile uğraştıklarını bildirdi. Kısa süre sonra hastalığın yeni bir koronavirüsün neden olduğunu belirlediler.
Doçent Teresa Lambe – Jenner Enstitüsü – Erkek kardeşim Çin’de yaşıyordu, bu yüzden orada ortaya çıkan veya bozulan bir patojen olduğunda, onu takip ederdim. Bunun muhtemelen başka bir grip türü olduğunu çok erken düşündüğümü hatırlıyorum.
Sarah Gilbert – Aşı bilimi profesörü, Jenner Enstitüsü (Covid’den Önce) – Bir dizi yeni ortaya çıkan patojene, özellikle Mers, Nipah ve Lassa’ya virüslerine karşı aşılar geliştiriyordum. Ayrıca, gelmekte olan bilinmeyen patojene “hastalık X”e hazırlıklı olmak için fon başvurusunda bulunduk. Ancak finanse edilmedi, bu yüzden bu planlardan hiçbirini uygulamaya koymayı başaramadık.
Andrew Pollard, direktör, Oxford Aşı Grubu- Hiçbirimiz bunun bir pandemi olacağını düşünmemiştik.
***11 Ocak 2020’de medya, Sars CoV – 2 veya Covid -19 olarak bilinecek olandan ilk ölümü bildirdi. Aynı gün, Çinli virolog Zhang Yongzhen, virüsün genom dizisini çevrimiçi olarak yayınladı. Lambe, genomu Cumartesi sabahı erken saatlerde e-posta gelen kutusunda aldı.
Teresa Lambe – Haberin geleceğini biliyorduk ve ne yapacağımızı çoktan tartışmıştık. Aşıyı o hafta sonu tasarladık.
Sarah Gilbert – Genom gelmeden önce bunun orijinal Sars, Mers veya mevsimlik insan koronavirüslerinden herhangi biri değil, yeni bir koronavirüs olduğunu biliyorduk. Ancak bu bir koronavirüs olduğu için genomun ihtiyacımız olan kısmının yüzeydeki sivri proteini kodlayan kısım olduğunu biliyorduk. Karşı antikor tepkisini yükseltmek istediğiniz şey de budur.
Cath Green – klinik biyo-üretim tesisi başkanı – Sarah [Gilbert] zaten Mers’e karşı bir aşı yapmıştı, bu yüzden yeni koronavirüse karşı aşının nasıl görüneceğini biliyordu. Çin laboratuvarından koronavirüs spike proteininin DNA dizisini alıyorlar ve onu sistemimize girmeye uygun hale getirmek için uyarlıyorlar. Jenner laboratuvarı bu diziyi alır ve adenovirüs genomunu içeren daha büyük bir diziye yerleştirir. Bu yüzden onlardan birkaç mikrogram DNA içeren gerçekten küçük bir tüp aldım. Benim işim bunu aşıya dönüştürmekti.
Sarah Gilbert – O aşamada potansiyel olarak sadece bir tanıtım projesiydi.
***30 Ocak 2020’de Dünya Sağlık Örgütü, yeni koronavirüs salgınını “uluslararası endişe verici bir sağlık acil durumu” ilan etti. Bu noktada virüs, sınırlarını Çinli gezginlere kapatan Japonya, Tayvan ve ABD de dahil olmak üzere birçok ülkeye yayıldı. Aynı gün, İngiltere’de ilk vaka doğrulandı.
Andrew Pollard – Karşı karşıya olduğumuz şeyin ölçeğini bilmek, aşıların üretilmesi normalde 10 ila 15 yıl sürdüğünden endişe vericiydi. Pandemi milyonlarca insanı öldürmeden önce bunu nasıl etki yaratabileceğimiz bir şeye dönüştüreceğimizi düşünmemiz gerekiyordu.
***Şubat ayının ortalarında, Gilbert’in Jenner ve Pollard’ın Oxford Aşı Grubu’ndaki grubu, çabalarını aşı adaylarını geliştirmeye odaklamak için güçlerini birleştirdi. O zamana kadar, vakalar dünya çapında hızla yayılıyordu.
Andrew Pollard – Hızlı ve geniş çaplı bir şeyler yapmak için hepimizin bir araya gelmemiz gerektiğini fark ettik.
Federica Cappuccini – Kıdemli doktora sonrası bilim adamı – E – postalar vardı, örneğin, müsaitlik durumunuz nedir? Hangi yeteneklere sahipsiniz Yardım etmek için ne yapabilirsiniz?gibi.
Hannah Robinson, klinik teslimat lideri – İlk toplantımızı hatırlıyorum, bilim adamlarından biri, her geçen gün aşı bulamadığımızı söylüyordu, ve 10.000 kişi ölüyordu.
***Cath Green ve meslektaşları, başak proteini yapma talimatlarını içeren DNA’yı, genetiği değiştirilmiş insan böbrek hücrelerinin bir kültürüne yerleştirdi.
Cath Green – DNA’yı alıp insan hücrelerine çok kontrollü bir ortamda yerleştirmemiz gerekiyordu. Ve sonra bir klonu tanımlamamız gerekiyordu – aşıyı yapmaya başlayan, ancak bunu eklediğimiz DNA’nın tek bir kopyasından yapan bir hücre. Aşı bir virüstür, yani hücrede çoğalır; sonunda hücre açılır, virüs salınır ve daha sonra çevreleyen hücrelere bulaşabilir. Bir virüs bir hücreyi doldurur, bu açılır, 100 hücreye kadar çıkar, açılır, 1.000 hücreyi doldurur ve böylece katlanarak gider. Bir virüs parçacığıyla başlamamıza rağmen, sanırım aşıyı içeren 300 ml’lik bir solüsyonla bitirdik. Bugün birinin koluna giren AstraZeneca aşısının her bir dozu ilk klonumuzla ortaya çıktı. D8 denirdi.
***Aşının güvenliğini ve bir bağışıklık tepkisi oluşturma yeteneğini test etmek için, Surrey’deki Pirbright Enstitüsü’ndeki farelere ve domuzlara ve ABD’de Montana’daki Rocky Mountain Laboratuarlarında rhesus makaklarına eş zamanlı olarak uygulandı. Bu arada, Oxford bilim adamları bir aşama 1 klinik denemeyi planlamak için yarıştılar.
Andrew Pollard – Normalde fareler üzerinde çalışmaya başlayabilir, onlardan gelen verilere bakabilirsiniz, sonra insan olmayan primatlara gidebilirsiniz, ancak aradan birkaç yıl geçer. İyi sonuçlar alırsanız, 18 ay sürebilecek olan üretimi yapmak için size fon sağlayacak birini bulursunuz ve ardından 1. aşama denemesine başlarsınız. Tüm bu süreçleri üst üste getirmemiz gerektiğini anladık. Böylece, hayvan çalışmaları Şubat ayında başladı ve Mart ayına geldiğimizde, insan denemeleri için üretim devam ediyordu ve henüz hayvan çalışmalarından herhangi bir verimiz bile yoktu.
Robinson – Etik kurullara ve MHRA’ya [İngiltere’de aşıların kullanımını onaylayan İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu] bir denemeyi yürütmek için kullanılan tüm belgelere başvuruda bulunmalısınız. Pandemi öncesi bir süreçte belki altı ay sürecek olan, yazılmaları ve gözden geçirilmeleri ve ardından gönderilmeleri gerekiyor.
Andrew Pollard – MHRA bunu bir öncelik haline getirdi, bu yüzden daha fazla insan koydular. Her şey gönderildi; yedi gün sonra onay verebildiler.
***23 Mart 2020’de Birleşik Krallık’ta vaka sayısı günde 6.650’ye ulaşınca Boris Johnson, Birleşik Krallık’ın ilk karantinaya gireceğini duyurdu. Zorunlu olmayan işletmeler kapatıldı; tüm zorunlu olmayan çalışanlara virüsün yayılmasını önlemek için evde kalmaları emredildi. Aynı gün, hükümet Oxford ekibinin araştırmasını finanse etmek için 2.2 milyon sterlinlik bir hibe yardım verdi.
Maheshi Ramasamy – Kıdemli klinik araştırmacı – Ben bulaşıcı hastalıklar konusunda eğitimli bir danışmanım ve günlük işim hastanedeki insanlara bakmak. Oxford’da vakaları ilk gördüğümüzde şubat yarı yılından hemen sonraydı. Bir iki tanesini görmeye başladık ve tedbir olarak kabul ettik. Sonra, Mart ayının ortalarında, Pazartesi günü koğuşa geldim. Cuma günü Covid’li bir kişimiz vardı; kısa sürede11 tane vardı. Çok daha yaşlılardı, çok zayıflardı ve ölüyorlardı.
Teresa Lambe – Evden çıktığım yolun çok sessiz olduğunu hatırlıyorum, araba olmadığı için karşıya geçmeden önce bakmak zorunda değildim. Ürkütücüydü.
Cath Green – Her şey durma noktasına geldi. Maske, dezenfektan bulmakta zorlanıyorduk. Ancak burada bir laboratuvarımız olduğu ve el dezenfektanı etkili bir şekilde sadece etanol, biraz hidrojen peroksit ve biraz gliserol olduğu için birkaç litre yaptık ve etrafa saçtık.
Andrew Pollard – National Health Service – Ulusal Sağlık Hizmeti – NHS içinde PPE kişisel koruma ekipmanı yoktu. Gönüllülerimiz için termometrelere ihtiyacımız vardı; Avrupa’nın hiçbir yerinde yoktu.
Sarah Gilbert – Matt Hancock’un “Neye ihtiyacın var?” dediğini hatırlıyorum. “PPE” kişisel koruma dedim.
Maheshi Ramasamy – Hastanede çalışmak için gerçekten sefil bir zamandı. Hepimiz daha önce hiç görmediğimiz bu yeni hastalıktan çok korktuk. Nasıl yöneteceğimizi bilmiyorduk. Bir an biri bana dedi ki, “Dünyanın sonu, acaba böyle mi hissettiriyor?”
***Nisan ayı başlarında, Birleşik Krallık’ta günlük ölüm sayısı ilk kez 1.000’i aşarken ve başbakan yoğun bakıma alınırken, aşının ilk partisi, 1. aşama klinik denemeye başlamak için neredeyse hazırdı.
Cath Green – Malzemeyi bir degrade ile santrifüjlemeniz gereken bir aşama var ve tüm aşılar tek bir katmanda sıralanıyor. Görebilirsiniz. Yapım ekibimden Kathy çıktı ve “Şunlara bakın!” dedi. “Aman Tanrım!” diyorduk. Yeterince yol aldığımızı bildiğimiz gündü ve üç hafta içinde birinin koluna aşıyı vurabilirdik.Harikaydı. Bunu her zaman hatırlayacağım.
Andrew Pollard – O zamana kadar zaten etik onay almıştık ve aşı yapılmıştı. Böylece, hayvan deneylerinden elde edilen [başarılı] sonuçların ertesi günü ilk dozu verdik.
***23 Nisan’da, o zamanlar ChAdOx1 olarak bilinen Oxford aşısının ilk dozu bir mikrobiyolog olan Elisa Granato’ya uygulandı. 48 saat içinde, sahte haber siteleri Granato’nun aşının yan etkilerinden öldüğü söylentisini yaymaya başladı.
Andrew Pollard – Elbette, böyle bir gerçeklik yoktu.
Sarah Gilbert – Ailesi ve arkadaşları onun öldüğünü duyduğu için akrabalarına haber verilmesi gerekiyordu.
Andrew Pollard – BBC, o Pazar sabahı Elisa ile bir röportaj yaptı ve onun hayatta olduğunu kanıtlamayı başardılar. Bu durumda İngiltere medyası günü kurtardı. Buna rağmen, bu sahte haberlerden bazıları aşılara olan güveni gerçekten zedeledi.
Teresa Lambe – Neredeyse yolun yarısına gelene kadar halkla ne kadar iletişim kurmamız gerektiğini takdir ettiğimi sanmıyorum.
Sarah Gilbert – Son zamanlarda yapmaya çalıştığım şey, insanların başka bir tür varlık olmadığımızı bilmelerini sağlamak. Biz büyük bir şirket değiliz, kötü büyük ilaç firması değiliz. Ama biz büyük ilaç firmalarıyla çalışıyoruz çünkü büyük ilaç firmalarının yapacak faydalı bir işi var.
Teresa Lambe – Ve onlar şeytan değiller! Onlar gerçekten güzel insanlar.
***30 Nisan’da Oxford Üniversitesi, İngiliz-İsveçli ilaç şirketi AstraZeneca ile aşının seri üretimi için bir anlaşma imzaladı. En önemlisi şirket, Oxford’un salgın sırasında gelişmekte olan ülkelere kar amacı gütmeden aşı sağlama talebini kabul etti.
Sarah Gilbert – Biz bu tartışmalara dahil değildik. Üniversitedeki diğer insanlardı. O zaman yaptığımız şeyler de açıkçası dümdüzdü.
Teresa Lambe – Ama takımdaki herkes için mutlak önemli bir şeydi.
Andrew Pollard – Küresel olarak dağıtılabilen bir aşıya sahip olmak istedik, bu yüzden bunu yapmak için büyük bir ilaç şirketine ihtiyacınız var. AstraZeneca tasarıya uyuyor. Onlarla ilgili en olağanüstü şey, bunu kar amacı gütmeden yapmaya hazır olmalarıydı. Bir işletmenin bunu yapmak için makul bir şey olduğunu düşünmesi neredeyse düşünülemez.
***Başarılı bir antikor tepkisi gösteren ve ciddi yan etkiler göstermeyen faz 1 denemeleriyle, İngiltere ve Güney Afrika’da ve daha sonra Brezilya ve ABD’de aynı anda bir faz 2 ve faz 3 denemesine başlamak için planlar uygulamaya konuldu. Bu arada, ABD, İngiltere ve diğer hükümetler, on milyonlarca doz satın almak için AstraZeneca ile anlaşmalar imzaladı. Rakip şirketler Pfizer ve Moderna da klinik denemelere başlamıştı.
Andrew Pollard – İlk karantina, virüsün bastırılmasında en inanılmaz etkiye sahipti. Duruşmalar gerçekten başladığında, yeterli dava olmayacağı açıktı. Bu nedenle, Nisan ayına kadar planlanmış olan 2. ve 3. aşama denemelerimiz için iki parça düşünce vardı. Biri şuydu: Bir sonraki dalganın nasıl görüneceği hakkında hiçbir fikrimiz yok, bu yüzden coğrafi olarak dağılmış olmalıyız. Bir sonraki büyük dalga Birleşik Krallık’ta olabilir ya da Güney Afrika ya da Brezilya’da olmamız gerekebilirdi. Diğeri ise Afrika’da, Güney Asya’da veya Latin Amerika’da “Eh, bu aşı sadece Avrupa’da denendi” diyen insanları bulamamamız içindi. Yani bu ülkelerin her birinde olmanın gerekçesi buydu.
***Deneme boyunca, aşının tedariki sınırlıydı ve bu da olağanüstü önlemlere yol açtı.
Hannah Robinson – Bir Pazar günü İtalyan üreticilerle Andy [Pollard] ile görüşmede olduğumu hatırlıyorum ve bir uçak kiralayıp aşıyı Birleşik Krallık’a götürmemiz gerektiğine karar verdik, böylece Birleşik Krallık ekibimiz bunu etiketleyebilirdi. ertesi gün kliniği işletmemiz için müsait olun.
***Teknik bir komplikasyon nedeniyle, İtalya’da üretilen aşı dozlarının, Green’in Oxford’daki laboratuvarından farklı bir konsantrasyonda olduğu ortaya çıktı.
Sarah Gilbert – Aşının konsantrasyonunu ölçmek zorundayız ve bunu yapmanın farklı yolları var. Advent [İtalyan üretici] bir tahlil [test] kullanıyor ve biz başka bir tane kullanıyoruz. Partiyi İtalya’dan aldığımızda, iki tahlilden farklı sonuçlar aldığımızı keşfettik. Biri bize diğerinden iki kat daha yüksek bir sonuç veriyordu. Bu yüzden klinik deneylere devam etmek için hangi konsantrasyonu kullanacağımıza karar vermemiz gerekti. Birini seçseydik dozun yarısını verme riski vardı, diğerini seçseydik iki katı verme riski vardı. Bu yüzden güvenli seçeneği seçtik, yani yanılırsak yarım doz vereceğimiz seçeneği vermekti.
Andrew Pollard – MHRA’ya geri döndük ve dozu ayarlamamız konusunda anlaştılar. Ardından duruşmaya devam ettik. Ve bence bu büyük esneklik – bunu ayarlamamıza izin veren düzenleyici – aslında çok sayıda hayat kurtardı.
***Yaza gelindiğinde, dünya potansiyel bir aşı haberini beklerken, Jenner Enstitüsü dünya medyasının eşi görülmemiş bir ilgisinin, aynı zamanda aşı karşıtı protestoların, siber saldırıların ve hatta hırsızların hedefi haline geldi.
Charles Parkins – Tesis müdürü – Old Road Campus – Dışarıda gösteriler vardı, bir adam ve destekçileri çok gürültü ve iddialarda bulundu. Bizde bunlardan birkaçı vardı; üniversite güvenliği ve polis tarafından tedavi edildiler. Ama gürültüyü kesen kişi, şantiyede çalışan inşaatçılardan biriydi. Ondan sonra sesini kaybetti.
Oto Velicka – üst düzey bina ve tesis müdürü – Polisi dahil etmek zorunda kaldığımız çok sayıda siber saldırı ve tehdit e-postası, yayınlarımızda ve sosyal platformlarda tweet’ler ve telefon görüşmeleri yaşadık.
Charles Parkins – Binaya bir hırsız girdi. Ofisleri karıştırdı, birkaç yeni bilgisayar buldu, onları sırt çantasına koydu ve gitti. Garip olan şu ki, iki ya da üç gün sonra başka bir adam ön kapıyı çarparak “İçeri girmek istiyorum” dedi. “İçeri giremezsin” dedim. Kapının önüne plastik bir poşet düşürdü. Bomba ya da başka bir şey olabileceğini düşünerek güvenliği aradım. Karşılaştılar ve “Charles, bu dört yepyeni bilgisayar” dediler. İki adam arasındaki bağlantının ne olduğunu bilmiyorum ama bilgisayarlarımızı geri aldık.
***9 Kasım 2020’de dünya, Pfizer/BioNTech’in aşılarının % 90 etkili olduğunu açıklamasına sevindi. 16 Kasım’da Moderna, aşısının % 94,5 etkinlik gösterdiğini duyurdu. Birkaç gün sonra Oxford, Oxford/AstraZeneca aşısının etkinliğine ilişkin ilk sonuçları açıklayacak kadar veri topladı. Genel olarak, veriler aşısının Covid -19’u önlemede % 70 etkili olduğunu gösterdi. Kafa karıştırıcı bir şekilde, veriler, iki tam doz verilenler için etkinliğin sadece % 62 olduğunu gösterdi ancak yarım doz ve ardından tam doz verilen daha küçük bir grup, %90 etkinlik gördü.
Cappuccini – Pfizer ve Moderna etkinlik verilerini bizden önce yayınladıkları için, aslında çok da uzun olmayan bu ara uzun gibi geldi.
Andrew Pollard – Burada oturuyordum ve veri güvenliği izleme kurulu üyeleri benimle birlikte verileri gözden geçirdiler. Her şeyi hazırlamak için çok çalıştığımız için çok yorulmuştum. Oldukça olağanüstü bir andı çünkü takımda başka kimse yoktu. Verileri ilk kez tek başıma görüyordum. Sarah Gilbert’i aradım ve ona sonuçları anlattım.
Sarah Gilbert – Cumartesi akşamı Andy Pollard’dan beni şaşırtan bir telefon aldım çünkü Pazar gününe kadar herhangi bir sonuç beklemememi söylemişti. “Neden bana sonucu söylemiyorsun?” diyordum. Çünkü bir sayı bekliyordum, %x – ama artık hepimizin bildiği gibi, bundan daha karmaşıktı. Ama etkiliydi ve bu harikaydı.
Andrew Pollard – Yorgunluk, duygunun belki de olabileceğinden daha az olduğu anlamına geliyordu.
Mustafa Bittaye – Doktora sonrası araştırmacı – Aşının tüm dünyada kullanılacağını biliyordum. Gambiya’daki ailem bu aşıdan faydalanacak. Bu yüzden etkinlik sonuçlarını duyduğumda çok mutlu oldum. Her çabanın, her uykusuz gecenin, uzun saatlerin hepsinin işe yaradığı hissini yaşattı.
Cappuccini – Çünkü bu aşılar sevdiğimiz insanların kollarından gidecek.
***23 Kasım’da AstraZeneca bulgularını yayınladı. Sonuçların karmaşıklığı, bilim camiasında, şirketin, temel verileri hemen kullanıma sunmadan sonuçları basın açıklamasıyla ilettiği için mutsuz negatif eleştirilere yol açtı.
Sarah Gilbert – AstraZeneca’nın dahil olduğu yasal bir gereklilik var: Hisse senedi fiyatlarını etkileyebilecek herhangi bir veri varsa, piyasa açılmadan hemen önce iletilmelidir. Tercihimiz kesinlikle basın bülteni ile veri yayınlamamaktır; hakemli yayın istiyoruz. Ama bunun o şartlarda olması gerekiyordu.
Maheshi Ramasamy – Düşük doz olayı biraz kırmızı ringa balığı gibiydi. Geriye dönüp verilere baktığımızda aslında önemli olan dozlar arasındaki aralıktı. Bu nedenle, birinci ve ikinci doz arasındaki boşluk ne kadar uzun olursa – dört haftadan 12 haftaya geçtiğinizde – daha iyi bağışıklık tepkileri alırsınız.
***30 Aralık 2020’de MHRA, aşının Birleşik Krallık’ta kullanıma sunulmasını onayladı. Ocak ayında, ikinci dalganın ortasında, Birleşik Krallık’ta risk altındaki gruplara yüz binlerce doz uygulandı. Ancak, üretim sorunları nedeniyle AB’ye yapılan tedariklerin ertelenmesi siyasi bir krizi tetikledi. Daha da kötüsü, Fransa cumhurbaşkanı Emmanuel Macron, aşının 65 yaş üstü kişilerde “yarı etkisiz” olduğunu iddia etti görünüşe göre daha büyük yaş gruplarındaki veri eksikliğine dayanarak.
Andrew Pollard – O büyük yaş grubunda yeterince vakamız olmamasının iki nedeni vardı. Birincisi, tüm ülkelerde yaşlı yetişkinlerin pandemide daha muhafazakar olması ve bu nedenle virüse daha az maruz kalmalarıydı. İkinci sebep ise aşılar hakkında bilinen bir şey olmaması ve veri güvenliği izleme kurulumuzun “Yaşlı yetişkinler için biraz daha endişeliyiz, bu yüzden bunları sırayla yapmanız gerektiğini düşünüyoruz. Daha büyük yaş grubunda etkinlik kolunuza başlamadan önce güvenliğe bakın ve bağışıklık tepkisi verilerini alın. Bu nedenle, Kasım ayındaki ara analiz geldiğinde, yaşlı yetişkinlere ilişkin verileri toplamak için fazla zamanımız olmamıştı.
Sarah Gilbert – Politikayla hiç ilgilenmiyoruz çünkü AstraZeneca. Herkes gibi haberleri izliyoruz ama bu konuda yapabileceğimiz bir şey yok. AstraZeneca, üretimi tesis etmek için çok büyük çaba sarf etmişti. Ancak bunlar küçük moleküllü ilaçlar değil; bunlar üretilecek çok basit şeyler değil. Bırakın bu hızı, bunu daha önce bu ölçekte kimse yapmamıştı, bu yüzden ne kadar süreceğini tahmin edemezsiniz.
Andrew Pollard – Aşı yapmanın ne kadar zor olduğu düşünülürse, arzın bugünkünden daha iyi olabileceğini düşünmüyorum.
Teresa Lambe – Hala Covax dozlarının % 90’ından fazlası AstraZeneca’dır. Ve bu benim için çok önemli.
Sarah Gilbert – En başından beri amacımız maddi kazanç değil, dünya için bir aşı yapmaktı. Hala dünyadaki herkes için yeterli dozda lisanslı Covid aşısı bulunmadığından, siyasi kararların bu dozların hiçbirinin boşa gitmesine neden olmadığından emin olmamız gerekiyor.
***AstraZeneca aşısını çok az sayıda alıcıda nadir görülen kan pıhtılarının yanı sıra düşük trombosit sayılarıyla ilişkilendiren raporlar ortaya çıkmaya başladı. (Adenovirüs vektörü de kullanan Johnson & Johnson aşısı da benzer vakalarla ilişkilendirilmiştir.) Artık kan pıhtılarının yaklaşık 100.000 hastadan birini etkileyebileceği düşünülmektedir. Buna karşılık, birçok ülke aşıyı daha düşük yaş gruplarına uygulamama kararı aldı. Kan pıhtıları korkusu da daha fakir ülkelerde düşük alıma katkıda bulunuyor.
Maheshi Ramasamy – Tüm ilaçların yan etkileri vardır. Bir katılımcının herhangi bir ciddi tıbbi olayı her yaşadığında bunu izleyerek klinik deneylerde arıyorduk. Bir klinisyen olarak, ciddi yan etkileri duymak her zaman yıkıcıdır.
Sarah Gilbert – Zor çünkü farklı ülkelerde farklı yaş gruplarında farklı aşılar kullanılıyordu. Bir noktada Avrupa, bunun erkeklere değil, kadınlara olan bir fenomen olduğunu söylüyordu. Bu aslında doğru değil. Sadece aşı çoğunlukla kadın olan genç sağlık çalışanlarına yapılıyordu. Onu hala anlamıyoruz. İnsanlar bir takım hipotezler geliştirdiler ve biz onları araştırıyoruz. Çok nadir olduğu için tam olarak anlamak oldukça uzun zaman alabilir.
Andrew Pollard – Geçen yıl boyunca, her milyonda yaklaşık 1.800 kişi Covid nedeniyle öldü. Ve yan etkilerinden aşılı insanlar arasındaki ölüm oranlarına baktığımızda milyonda iki civarında. Dolayısıyla, genel bir risk – fayda perspektifinden insanları aşılamamız gerektiği kesinlikle açıktır.
Parvinder Aley – Operasyon direktörü – Düzenlemeye tabi başka bir ilaç alırsanız ve düzenleyicilerin ne yaptıklarını bildiklerini kabul ederseniz, bu farklı değildir. Bu süreçlerin her birinden geçti. Ve bu süreçlerin çoğunu yaşadık. Bu nedenle, düzenleyicilerin bunu yalnızca Birleşik Krallık’ta değil, küresel olarak çok ayrıntılı bir şekilde incelediklerini ve yetki vermeye istekli olduklarını ve birçok düzenleyicinin yanılıyor olamayacağını söyleyebilirim.
***Oxford ve AstraZeneca yakın zamanda, yeni varyantları daha iyi hedeflemek için tasarlanmış ve aynı zamanda bir destekleyici doz olarak da kullanılabilecek yeniden formüle edilmiş bir aşıyı test etmeye başladı.
Andrew Pollard – İlk tasarım çalışmaları Aralık ortasında başladı. Şu anda, dolaşan varyantlardan kaynaklanan ciddi hastalıklara karşı [mevcut aşıdan] çok iyi koruma gördüğümüz bir konumdayız. O halde bence soru şu olacak: Yeni bir varyant aşıya ihtiyacınız var mı? Hala bilmiyorum, çünkü daha fazla kanıta ihtiyacımız var. Hazır olmamız gerekiyor mu? Evet. İşte bu yüzden yeni aşılar geliştiriyoruz. Sonbaharda veri alacağımızı umuyoruz.
Sarah Gilbert – Klinik verilerden, ciddi hastalıklara karşı iyi koruma ve varyantlara karşı hastaneye yatmaya başladığımızı zaten biliyoruz. Sanki aşı birdenbire artık işe yaramıyor gibi değil. [Public Health England – İngiltere Halk Sağlığı verilerine göre iki doz hastaneye yatmayı önlemede %92’ye kadar etkilidir.]
***Haziran ayında, Gilbert, Lambe, Pollard ve Green dahil olmak üzere Oxford bilim adamlarından yedisi, salgın sırasında halk sağlığına hizmetlerinden dolayı Kraliçe’nin doğum günü onur listesine alındı. Jenner ve Oxford Aşı Grubu için geçen yılın yoğunluğu etkisini gösteriyor.
Sarah Gilbert – Yorucu oldu. Son 18 ay yoğun geçti ve ekip olarak elimizden gelenin en iyisini yapmak zorunda kaldık. Başka bir şey düşünmek için çok az zaman oldu ve aşıyı geliştirmenin yanı sıra, bildiklerimizi ve henüz bilmediklerimizi iletmek için elimizden geleni yaptık, söylediğimiz her şey için bilimsel bir gerekçemiz olduğundan emin olduk. Çalışmanın her aşamasında gösterilen muazzam özenden sonra, başkalarının bulguları her zaman açık veya doğru bir şekilde iletmediğini görmek sinir bozucu olmuştur.
Andrew Pollard – Uzun bir süre boyunca yoğunduk. Hafta sonu tatilimiz yoktu.
Maheshi Ramasamy – Pek çok insan, Covid hastalarıyla çalışırken hala travmatik hissettiklerini söylüyor. İnanılmaz derecede korkunçtu.
Bittaye – Aşının bir yılda geliştirilmesi, insanın aya inişinin günümüzdeki karşılığı gibidir. Bu büyük bir başarı. Ve bunların hepsi, eşi benzeri görülmemiş bir kamu-özel sektör işbirliği sayesinde gerçekleşti.
Teresa Lambe – Biz ve diğerleri bu salgın sırasında çok şey feda ettik. Gelecek neslin bunu yapmak zorunda kalmasını istemiyorum. Çocuklarımın bunu yapmak zorunda kalmasını istemiyorum. Ve bir sonraki pandemi için sadece bir zaman meselesi çünkü bir kez daha olacak. Bir dahaki sefere daha iyi bir yerde olabilmemiz için süreçleri devreye sokmamız gerekiyor. Gün batımına koşup öğrendiklerimizi ve neleri feda ettiğimizi unutmaya çalışacağımızdan endişeleniyorum.
